Alertă sanitară: un medicament pentru tensiune, retras de pe piață din cauza unei substanțe cu risc cancerigen – informații importante pentru pacienții români

Alertă medicală internațională: un medicament pentru hipertensiune retras din cauza unei impurități cu risc cancerigen

Autoritatea americană FDA a emis o alertă privind retragerea de pe piață a mai multor loturi de prazosin (clorhidrat de prazosin), un medicament utilizat frecvent pentru tratarea tensiunii arteriale crescute. Testele de laborator au identificat niveluri peste limita de siguranță ale unei nitrozamine – o substanță considerată potențial cancerigenă.

Măsura de rechemare vizează exclusiv piața din Statele Unite, produsele fiind fabricate și distribuite de Teva Pharmaceuticals USA.

Potrivit anunțului oficial, impuritatea depistată se numește N-nitrozo Prazosin impurity C. Deși riscul pentru fiecare pacient este redus, autoritățile americane au cerut retragerea preventivă a loturilor afectate. Totodată, pacienții sunt îndrumați să verifice etichetele flacoanelor și să nu întrerupă brusc tratamentul.

„Deși probabilitatea unor efecte nocive este mică, medicamentele care depășesc limitele de siguranță trebuie înlocuite, pentru a garanta protecția pacienților”,
au precizat reprezentanții FDA.

Medicamentul este cunoscut și sub denumirea comercială Minipress și poate fi prescris nu doar pentru hipertensiune, ci și pentru afecțiuni precum hipertrofia benignă de prostată sau, în anumite cazuri, pentru tulburarea de stres post-traumatic, doar la recomandarea medicului.

Ce presupune retragerea anunțată de FDA

Alertele publicate de agenție menționează că sunt afectate capsulele de 1 mg, 2 mg și 5 mg, ambalate în flacoane de 100, 250, 500 și 1000 de unități, având date de expirare între octombrie 2025 și februarie 2027.

Rechemarea se încadrează în Clasa II, categorie în care expunerea la produs poate cauza probleme temporare de sănătate, însă riscul unor efecte grave este considerat scăzut.

Recomandări pentru pacienții care utilizează prazosin

Persoanele care folosesc acest medicament sunt sfătuite:

să verifice informațiile de pe etichetă (concentrație, dimensiunea flaconului, data de expirare);

să nu întrerupă tratamentul fără avizul medicului curant;

să contacteze medicul sau farmacistul pentru înlocuirea produsului și pentru returnarea flaconului, dacă lotul face parte din cele rechemate.

Orice simptom neobișnuit sau nelămurire legată de tratament trebuie discutată cu medicul de familie ori cu specialistul care a prescris terapia. Întreruperea bruscă a medicației antihipertensive poate duce la creșterea periculoasă a tensiunii arteriale.

Situația din România și avertismentele medicilor

Deocamdată, această rechemare nu vizează piața românească, însă pacienții sunt îndemnați să urmărească anunțurile oficiale ale Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDMR) și să cumpere medicamente doar din farmacii autorizate.

„Românii trebuie să urmeze tratamentele prescrise de medic, dar și să fie atenți la comunicatele oficiale. Întreruperea bruscă a medicației antihipertensive poate fi extrem de periculoasă”,
avertizează medicii cardiologi.

Hipertensiunea – una dintre cele mai grave probleme de sănătate publică din România

Statisticile societăților medicale arată că peste 7,4 milioane de români suferă de hipertensiune arterială. Dintre aceștia, aproximativ 59% urmează un tratament, dar doar o treime reușesc să mențină valorile tensionale sub control.

„Hipertensiunea arterială este cea mai importantă cauză a deceselor care pot fi prevenite, atât la nivel global, cât și în România”,
a declarat prof. dr. Dragoș Vinereanu, președintele Societății Române de Cardiologie.

„Mulți români nu știu că suferă de tensiune arterială crescută, pentru că boala nu dă simptome. Din păcate, unii află abia după un infarct sau un accident vascular cerebral.”

La rândul său, prof. dr. Maria Dorobanțu, președinta Societății Române de Hipertensiune, a atras atenția că:

„Chiar și o creștere moderată a tensiunii arteriale reduce speranța de viață. Prevenția, diagnosticarea precoce și tratamentul corect sunt cheia pentru a evita complicațiile – de la infarct până la insuficiență renală.”

Medicii recomandă, pe lângă tratamentul medicamentos, adoptarea unui stil de viață sănătos: reducerea consumului de sare la 5–6 g pe zi, menținerea unei greutăți normale, activitate fizică regulată, limitarea alcoolului, renunțarea la fumat și o alimentație echilibrată.

De asemenea, este esențială monitorizarea constantă a tensiunii arteriale acasă, la aceleași ore, pentru a urmări eficiența terapiei.

Pentru orice nelămurire privind disponibilitatea prazosinului sau posibile alternative, pacienții pot solicita sfatul farmacistului ori al medicului specialist. Păstrarea bonului fiscal, verificarea etichetei și comunicarea directă cu personalul medical sunt pași esențiali pentru un tratament sigur și eficient.